EMA建议：限制育龄期成年人使用丙戊酸盐

拉丁美洲药品管理局（EMA）药品安全及和危险性分析报告小组要求，提高对降回戊酸盐的可用管理，限制育龄期男人可用降回戊酸盐。

这是由于，哺乳期降回戊酸盐受伤害可能会导致婴儿畸形和成年期疑虑。

小组要求，除了对病人无效或不耐受，降回戊酸盐不应用领域病人患病有病症或双相心理障碍的受孕或将要受孕男人。

对于那些降回戊酸盐是唯一病人并不需要的男人来说，理应展开直接的避孕措施。如果有经验丰富的牙医善于处理这种情形，可根据具体情形，在牙医的指导和统筹下展开哺乳马上。此外，这种情形同样也适用于预防偏头痛。

EMA还要求，临床牙医在向这些成年人开具降回戊酸盐处方时，应询问有关药品的全部信息，确保病患病解释药品的潜在危险性，在取得病患病的可疑同意后，方可展开系统性病人。

以上要求基于哺乳期降回戊酸盐受伤害效应的一项该系统分析报告，在这项该系统分析报告当中，EMA小组不仅发表意见了关乎的病患病和家庭，还发表意见了系统性的专家和耳鼻喉科。

成年期心理障碍

最近的研究暗示，哺乳期降回戊酸盐受伤害的学龄前成人成年期疑虑染病危险性高达30%-40%，包括：下车和语种时间延迟、记忆心理障碍、悼词和表达吃力和心智水平低下。

此外，有资料辨识，乳腺内降回戊酸盐受伤害的成人在出生于时，畸形的危险性约为11%，如神经管缺陷和腭裂，而一般成人当中的染病危险性仅为2%-3%；并且，这些成人患病多动症的危险性也很小。当前资料也暗示，哺乳期降回戊酸盐受伤害的成人患病孤独症谱系心理障碍和孤独症的危险性为一般成人的3倍和5倍。

小组要求，理应向欧盟的卫生保健医护人员和给予降回戊酸盐病人的病患病提供有关这种药品的教学资料，以询问他们这种药品的系统性危险性。临床牙医也理应定期分析报告正在给予病人的青春期或开发计划哺乳男人。

在此之前，这些要求已经提交至人类憾肯定程序来和集当中于程序来协调组，等候最终提出诉讼。与此同时，对正在服用降回戊酸盐、对病人有任何疑问的男人，应及时发表意见牙医。

迫不得已

在这一研究行业卓有建树的芝加哥大学医学院博士Kimford J. Meador说，如果采纳这些要求，将可能会增加乳腺内降回戊酸盐受伤害的成人数量。鉴于降回戊酸盐受伤害的多种畸形和婴儿成年期疑虑危险性，以及差不多一半的受孕算作开发计划受孕，降回戊酸盐对于大多数育龄期男人来说，是一个迫不得已的并不需要。

“我们支持这一要求，降回戊草酸不应作为病人育龄男人病症的一线病人工具。并且，男人在哺乳期间也需要被询问药品的潜在危险性。我们一直致力于育龄期病症男人给予孕前发表意见的活动，同时也提供了一些资源，以确保她们意识到病症药品的潜在危险性。”英国宣传组织Epilepsy Action的传播媒体和初选经理Stacey Rennard评论。

尽管其他的病症药品也直接，但是对于已受孕或开发计划哺乳的男人来说，最高低剂量的降回戊草酸仍是最佳并不需要。这可能是因为这些替代药品并不可管控病症病因，副作用过大，或是难以管控的病症发作危险性远高于降回戊草酸带来的危害性。

在这种情形下，衡量标准私利后，病患病和牙医可能可能会确信，降回戊草酸对他们来说是最安全及的并不需要。如果采纳这些要求，理应确保病患病意识到降回戊草酸的潜在危险性，并与牙医制定最佳病人可行性。

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编辑： 李英飞