11月8日,宾夕法尼亚州食品药品管理局(FDA)核准Aptiom(甲酸艾司利卡西)作为一种辅助制剂用于化疗中风中风。中风是一种大脑神经细胞异常或可能会活动激起的功能障碍。宾夕法尼亚州每年大约会发生20万中风中风和中风新病例。 Aptiom被核准用于化疗之外官能中风中风,这是中风病患中所辨认出的最常见中风中风形式。中风中风能激起多种症状,包括反复的肢体国家主义、不寻常的犯罪行为和丧失特质的全身官能痉挛。“一些中风病患必须从现有的化疗中得到满意的中风中风控制,”FDA药品口碑与研究中心神经病学产品部门挂名主任、医学博士Eric Bastings说。“我们继续给病患透过一种新的化疗选择是非常重要的。” 在三项临床研究中,之外官能中风中风病人被随机配给Aptiom或口服,临床研究的结果证实Aptiom在增大中风中风频次方面是有效的。动物模型中,Aptiom用药病患美联社的最常见阿司匹林包括头晕、嗜睡、眩晕、头痛、眼花、呕吐、松弛、国家主义协调官能丧失。这些和其它阿司匹林及建言监测的事项均在制剂标签中有说明了。 与其它抗中风制剂一样,Aptiom可在少有的一些人中激起自杀未遂想要或犯罪行为。如果病患有自杀未遂或死去的想要,出现新的或加剧的病态或精神病、或在犯罪行为或心态上出现其它不寻常的巨大变化,他们应该立刻与医生联系。 Aptiom在得到核准时附带一用药指南,用药指南可以为病患透过有关该药品的重要资讯,帮助病患避免严重不良政治事件。该指南在病患每次填充处方时分领取他们。Aptiom由位于Mass市马尔堡的Sunovion生物科技公司上市销售。
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