EMA建议：限制育龄期女性使用甲戊酸盐

欧洲食品管理局（EMA）口服安全及和危险性管理评议会敦促，扩大对乙戊酸盐的使用管理，限制育龄期妇女使用乙戊酸盐。

这是由于，妊娠乙戊酸盐渗透到会造成了胎盘睾丸和发育不良难题。

评议会敦促，除了对病患无效或不抗性，乙戊酸盐不其所用于病患重病有高血压或双相精神上的孕妇或即将孕妇妇女。

对于那些乙戊酸盐是唯一病患选择的妇女来感叹，不对完成有效的避孕措施。如果有经验丰富的医师精于处理这种情况，可根据单单情况，在医师的指导和行政官员下完成妊娠准备。此外，这种情况比如说也原则上于预防癫痫。

EMA还敦促，临床研究医师在向这些人群出示乙戊酸盐处方时，其所告知有关口服的全部电子邮件，前提重病者理解口服的潜在危险性，在争得重病者的理睬准许后，方可完成方面病患。

以上敦促基于妊娠乙戊酸盐渗透到效其所的一项该系统评估，在这项该系统评估中，EMA评议会不仅讨论了涉及的重病者和家庭，还讨论了方面的专家和神经外科。

发育不良精神上

最近的研究证明，妊娠乙戊酸盐渗透到的学龄前学童发育不良难题重病病危险性高达30%-40%，之外：步行和第二语言延迟、记忆精神上、悼词和强调困难和智力水平低下。

此外，有图表推测，内膜内乙戊酸盐渗透到的学童在出生时，睾丸的危险性有约为11%，如神经管缺陷和腭裂，而一般学童中的重病病危险性仅为2%-3%；并且，这些学童重病多动症的危险性也较大。当前图表也证明，妊娠乙戊酸盐渗透到的学童重病孤独症谱系精神上和孤独症的危险性为一般学童的3倍和5倍。

评议会敦促，不对向欧盟的保健人员和给与乙戊酸盐病患的重病者提供者有关这种口服的英语教育详细资料，以告知他们这种口服的方面危险性。临床研究医师也不对每星期评估即将给与病患的青春期或计划妊娠妇女。

现今，这些敦促从未提交至人类憾认可处理程序和分散处理程序协调组，等待再度裁定。与此同时，对即将服用乙戊酸盐、对病中风任何疑问的妇女，其所及时讨论医师。

迫不得已

在这一研究各个领域卓有建树的斯坦福大学医学院博士Kimford J. Meador感叹，如果接纳这些敦促，将会减少内膜内乙戊酸盐渗透到的学童数量。鉴于乙戊酸盐渗透到的多种睾丸和胎盘发育不良难题危险性，以及大有约一半的孕妇归为计划孕妇，乙戊酸盐对于大多数育龄期妇女来感叹，是一个迫不得已的选择。

“我们拥护这一敦促，乙戊氰化不其所当作为病患育龄妇女高血压的前沿病患原理。并且，妇女在妊娠期间也能够被告知口服的潜在危险性。我们依然致力于育龄期高血压妇女给与孕前讨论的活动，同时也提供者了一些森林资源，以前提她们意识到高血压口服的潜在危险性。”英国宣传组织起来Epilepsy Action的公共关系和竞选经理Stacey Rennard评论。

尽管其他的高血压口服也有效，但是对于已孕妇或计划妊娠的妇女来感叹，最低剂量的乙戊氰化仍是最佳选择。这确实是因为这些替代口服并不能支配高血压症状，副作用过大，或是难以支配的高血压发作危险性远高于乙戊氰化产生的危害。

在这种情况下，衡量个人利益后，重病者和医师但会得出结论，乙戊氰化对他们来感叹是最安全及的选择。如果接纳这些敦促，不对前提重病者意识到乙戊氰化的潜在危险性，并与医师制定最佳病患计划。

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校对： 李英飞